工作地点：广州
岗位职责：
负责体外诊断医疗器械类别产品的注册工作及项目管理。
1. 医疗器械产品注册的咨询辅导；
2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报
3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
4. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件质量审核；
5. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
6. 对公司其他部门业务提供必需的技术支持；
7. 了解市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
8. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。
任职要求：
1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历；
2. 熟悉IVD医疗器械产品，二年以上IVD医疗器械产品注册工作经验，同时具有制造或研发工作经验者尤佳。
3. 熟悉体外诊断医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准；
4. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；
注：薪资问题需面谈决定
奥咨达介绍
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十二家全资子分公司，专业员工超过300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械专业数据库。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台。
